2021年11月 19日，美国食品和药物管理局 (FDA) 已对进行了紧急使用授权（Emergency Use Authorization，EUA）的新冠疫苗扩大了加强剂的接种范围，批准了莫德纳(Moderna)和辉瑞(Pfizer)，为已经完成基础免疫的美国所有成年人提供新冠疫苗加强剂。基础免疫primary vaccination是指，已经完成两剂辉瑞疫苗、或两剂莫德纳疫苗，或一剂强生疫苗。

之前，只有 65岁及以上的人，或18至64岁中感染风险较高的人，才有资格注射加强剂。

该批准扩大了辉瑞和莫德纳新冠疫苗的加强剂量的使用范围，包括在完成莫德纳新冠疫苗或辉瑞新冠疫苗接种后6个月后的，或完成强生新冠疫苗初次接种两个月后的，所有18岁及以上的人。

FDA对于益处和风险评估是，由于莫德纳和辉瑞最初向FDA提交了基础免疫后注射单次加强剂的安全性和有效性数据，因此关于最近在美国增加的新冠病例数量，和关于接种加强剂后心肌炎（心肌炎症）和心包炎（心脏外膜炎症）风险，已有额外的真实数据可用。

这些额外的数据使FDA能够重新评估在一般成年人群中使用这些疫苗的益处和风险。FDA 已经确定，在18岁及以上人群中，完成基础免疫后，使用单次加强剂量的莫德纳或辉瑞新冠疫苗的益处，超过了发生心肌炎和心包炎的风险，加强剂能对新冠以及可能发生的相关严重后果，包括住院和死亡，提供持续的保护。

辉瑞和莫德纳都在进行疫苗授权后或上市后的研究，以评估心肌炎和心包炎的已知严重风险。此外，FDA和CDC有多个系统来持续监控新冠疫苗的安全性，并允许快速检测和调查潜在的安全问题。

给疫苗接种者、护理人员以及医疗保健提供者的疫苗情况说明书中，包含有关潜在副作用的信息，包括心肌炎和心包炎的风险。接种加强剂量疫苗的人最常报告的副作用是，注射部位疼痛、发红和肿胀，以及疲劳、头痛、肌肉或关节疼痛和发冷。

值得注意的是，相较于只接种两剂基础疫苗，接种加强剂后观察到的腋下淋巴结肿大的频率更高。

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